Xenical

Informacija pacientui

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, nes jame yra svarbios Jums informacijos. Jei Jūs norėtumėte daugiau žinoti apie šį vaistą ar šioje informacijoje būtų kas nors neaišku, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.

Vaisto pavadinimas

XENICAL 120 mg kietos kapsulės (Orlistatas)

Sudėtis

Kiekvienoje XENICAL kapsulėje yra 120 mg veikliosios medžiagos orlistato. Joje taip pat yra papildomų medžiagų: mikrokristalinės celiuliozės, krakmolo natrio glikoliato, povidono, natrio laurilsulfato ir talko. Kapsulės sienelėje yra želatinos, indigokarmino (E 132), titano dioksido (E 171) ir valgomojo spaustuvės dažo.

Vaisto forma ir pakuotė

Kietos XENICAL kapsulės įpakuotos į lizdinius lakštus ir stiklo buteliukus po 21, 42 ir 84 kapsules.

Vaisto rūšis

Farmakoterapinė grupė: vaistas nutukimui gydyti.

XENICAL vartojamas nutukimui gydyti. Tai - stiprus, specifinis ir ilgai veikiantis virškinimo trakto lipazių inhibitorius. Inaktyvintas fermentas nebegali skaidyti (hidrolizuoti) maisto riebalų ir todėl apie 30% suvalgytų riebalų nesuvirškinama. Dėl to Jūsų organizmas šių maisto riebalų nepaverčia energija ir nekaupia riebaliniame audinyje. Tai padės Jums sumažinti kūno masę.

Rinkodaros teisių savininkas

Roche Registration Limited, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas

Hoffmann-La Roche AG, Postfach 1270, 79630 Grenzach - Wyhlen, Vokietija.

Kada vartoti XENICAL?

XENICAL vartojamas nutukimui gydyti kartu su lengva mažai kaloringa dieta.

Prieš pradedant vartoti XENICAL žinotina informacija

Gydytis XENICAL galima pradėti tik tuomet, jei anksčiau vien dėl dietos per 4 paeiliui savaites kūno masė sumažėjo mažiausiai 2,5 kg.

Kada negalima vartoti XENICAL?

Jūs negalite vartoti XENICAL, jei:

• sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu (nepakankamu maisto medžiagų įsiurbimu iš virškinimo trakto);
• turite cholestazę (kepenų veiklos sutrikimą);
• esate alergiška(s) orlistatui ar bet kuriai kapsulėje esančiai medžiagai.
• Vartojant XENICAL negalima žindyti kūdikio. XENICAL nepatartina vartoti nėščiosioms.
• Atsargumas vartojant
• Prieš pradedant gydytis XENICAL, pasakykite savo gydytojui, jei:
• sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu;
• esate alergiškas kitiems vaistams, maistui ar dažams;
• vartojate kitus vaistus, tarp jų ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.

Kūno masės mažėjimas gali turėti įtakos kitų vaistų (pvz., vartojamų cholesterolio kiekiui sumažinti, cukriniam diabetui gydyti) dozavimui. Būtinai aptarkite su savo gydytoju šiuos ir kitus vaistus, kuriuos Jūs galite vartoti. Mažėjant kūno masei, šių vaistų dozes gali prireikti tikslinti.

Kad XENICAL duotų didžiausios naudos, reikia laikytis gydytojo nurodytos dietos. Kaip ir bet kurios kūno masę kontroliuojančios programos atveju, valgant daug riebalų turintį ir kaloringą maistą, kūno masė nemažės.

Vaistas gali nežalingai keisti Jūsų žarnyno veiklą, pvz., dėl nesuvirškintų riebalų skyrimosi išmatos darosi riebios ir aliejingos, ypač jei XENICAL vartojamas su maistu, kuriame gausu riebalų. Be to, paros maisto riebalus Jūs turėtumėt suvartoti per tris pagrindinius valgymus, nes geriant XENICAL ir valgant maistą, kuriame gausu riebalų, greičiau gali sutrikti virškinimo trakto veikla.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Prieš pradedant gydytis įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino apie Jūsų vartojamus kitus vaistu (ir tuos, kurių jis nepaskyrė). Tai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau negu vieną vaistą gali stiprėti ar silpnėti šių vaistų poveikis.

XENICAL gali keisti antikoaguliantų (pvz., varfarino) aktyvumą, dėl to gydytojui reikės nuolat sekti kraujo krešumą.

XENICAL gali keisti ciklosporinų aktyvumą, dėl to gydytojui reikės dažniau nei įprastai tirti ciklosporinų kiekį kraujyje.

XENICAL mažina kai kurių riebaluose tirpių maisto priedų, ypač ?-karotino ir vitamino E, absorbciją. Todėl Jūs turite laikytis gydytojo patarimo valgyti subalansuotą maistą, kuriame gausu vaisių ir daržovių.

Gydytojas gali patarti papildomai gerti polivitaminų.

Vartojimas vaikams

XENICAL neskirtina vaikams.

Vartojimas nėščiosioms ir žindyvėms

Nevartokite XENICAL, jei esate nėščia ar ruošiatės pastoti. Vartodama XENICAL nežindykite kūdikio, nes nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mašinas

Gebėjimo vairuoti automobilį ir valdyti mašinas XENICAL neveikia.

Kaip vartoti XENICAL?
Dozavimas ir vartojimo dažnis

Norint, kad XENICAL būtų veiksmingas, privalu laikytis gydytojo nurodymų, kaip šį vaistą vartoti.

Patartina XENICAL dozė - po vieną 120 mg kapsulę per tris pagrindinius dienos valgymus. Vaisto geriama prieš pat valgį, valgant ar per valandą po valgio. XENICAL reikia vartoti, kai laikomasi gerai subalansuotos dietos, kurioje gausu vaisių, daržovių ir apie 30% kalorijų gaunama iš riebalų. Riebalų, angliavandenių ir baltymų paros kiekį reikėtų paskirstyti per tris valgymus. Jūs turite gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę. Kad vaistas veiktų geriausiai, tarp šių valgymų nereikėtų valgyti maisto, kuriame yra riebalų, pvz., sausainių, šokolado ar aštrių užkandžių. XENICAL veikia tik tuomet, jei maiste yra riebalų, todėl, jei esate nevalgę ar maistas be riebalų, XENICAL vartoti nereikia.

Pasakykite savo gydytojui, jei dėl kokių nors priežasčių nevartojote vaisto taip, kaip paskirta. Priešingu atveju, gydytojas, manydamas, kad vaistas neveiksmingas ar blogai toleruojamas, gali be reikalo pakeisti gydymą.

Jei per 12 savaičių Jūsų kūno masė nesumažės mažiausiai 5%, palyginti su buvusia prieš gydymą, gydytojas XENICAL nebeskirs.

Vartojimo būdas

Vaistas nuryjamas užsigeriant vandeniu.

Gydymo trukmė

XENICAL vartojamas ne ilgiau kaip 2 metus.

Ką daryti perdozavus?

Jei išgėrėte daugiau kapsulių negu paskirta, arba jei kas nors netyčia išgėrė Jūsų vaistų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę, nes gali prireikti medicinos pagalbos.

Ką daryti, jei neišgėrėte vienos ar daugiau dozių?

Jei pamiršote vaisto išgerti laiku, bet prisiminėte tai per valandą po paskutiniojo valgymo, gerkite jo kaip galima greičiau, o paskui vartokite reikiamu laiku. Negerkite dvigubos dozės. Jei neišgėrėte kelių dozių, praneškite savo gydytojui ir laikykitės jo duotų nurodymų. Nekeiskite paskirtos dozės, nebent tai daryti pataria gydytojas.

Šalutinis poveikis

Be pageidaujamo veikimo, vaistas gali sukelti ir nepageidaujamą poveikį. Jei vartodami vaistą nesijaučiate gerai, kaip galima greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.

Dauguma XENICAL sukeliamų nepageidaujamų reiškinių yra susiję su jo vietiniu poveikiu virškinimo traktui. Dažniausiai tai: staigus ar padidėjęs poreikis tuštintis, pilvo pūtimas ir dujų skyrimasis, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, riebios arba aliejingos išmatos.

Šie požymiai paprastai būna lengvi, pasitaiko gydymo pradžioje, po kurio laiko praeina ir stipriausiai reiškiasi pavalgius itin riebaus maisto. Toliau gydantis ir laikantis nurodytos dietos, dažniausiai išvis išnyksta.

Retais atvejais vartojant XENICAL buvo pastebėtos alerginės reakcijos. Pagrindiniai simptomai: niežulys, bėrimas ( šiek tiek pakilę, niežtintys odos ploteliai, kurie yra blyškesni ar rausvesni nei aplinkinė oda), ūmus kvėpavimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas ir bloga savijauta.

Jei pastebėjote šiuos požymius ar kitokį šioje informacijoje nepaminėtą poveikį, praneškite apie tai gydytojui ar vaistininkui.

Kaip laikyti XENICAL?

Nevartokite kapsulių, jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas jų tinkamumo laikas.

Lizdinius XENICAL lakštus reikia laikyti sausoje vietoje žemesnėje nei 25⁰C temperatūroje.

XENICAL stiklo buteliukus reikia laikyti sausoje vietoje žemesnėje nei 30⁰C temperatūroje.

Laikykite vaistą vaikams neprieinamoje vietoje.